Foto: Reprodução/ Eisai/AP

Espera-se também que uma decisão de aprovação desencadeie uma mudança na forma como os Centros de Serviços Medicare e Medicaid cobrem o medicamento, ampliando o acesso para cerca de um milhão de pessoas com formas iniciais da doença.

O Leqembi, dos fabricantes de medicamentos Eisai e Biogen, recebeu aprovação acelerada em janeiro com base em evidências de que elimina o acúmulo de placas amiloides no cérebro associadas ao mal de Alzheimer. Mas por causa de uma decisão de cobertura anterior do CMS, que fornece cobertura de seguro para muitos pacientes idosos com Alzheimer por meio do Medicare, o medicamento não tem sido amplamente utilizado. Custa $ 26.500 antes da cobertura do seguro.

“Você tinha esse tratamento na ponta dos dedos e, de repente, o Medicare dizia: ‘Sim, mas você ainda não pode ter acesso a ele’”, disse Joe Montminy, 59, que foi diagnosticado com Alzheimer de início precoce em sua infância. anos 50. “Obter essa cobertura de seguro é incrivelmente significativo… porque fazer um tratamento é incrível, mas não posso pagar o custo de $ 26.000.”

A droga foi aprovada apenas para pessoas com formas precoces da doença de Alzheimer, aquelas com comprometimento cognitivo leve ou demência leve que confirmaram ter placas amilóides em seus cérebros. O Dr. Lawrence Honig, professor de neurologia no Centro Médico Irving da Universidade de Columbia, estima que esse grupo constitui cerca de um sexto dos mais de 6 milhões de americanos atualmente diagnosticados com Alzheimer.

Pessoas com formas mais avançadas da doença podem não se beneficiar do medicamento, disse ele, e podem enfrentar riscos de segurança aumentados.

“Não é que saibamos que não é bom para pessoas com doença moderada ou grave; é que não sabemos”, disse Honig, que prestou consultoria para empresas farmacêuticas que trabalham com remédios para Alzheimer.

Mesmo para aqueles que podem se beneficiar da droga, observou Honig, não é uma cura; Leqembi foi mostrado em um ensaio clínico de 18 meses para diminuir o declínio na capacidade e função cognitiva em 27%.

“Os tratamentos que temos agora são apenas o começo de uma nova era”, disse Honig. “Esperamos ter tratamentos mais eficazes.”

A droga também vem com efeitos colaterais e requer monitoramento por meio de imagens cerebrais regulares. Cerca de 13% dos participantes do estudo tiveram inchaço ou sangramento cerebral, e esses riscos podem ser maiores para certos grupos com base em sua genética ou se tomarem medicamentos para afinar o sangue.

Os sistemas de saúde vêm se preparando para o uso mais amplo do medicamento.

Fonte: CNN