ANVISA - Foto: Sérgio Lima
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta quarta-feira (16), o pedido de uso emergencial do medicamento para Covid-19 Paxlovid (nirmatrelvir +ritonavir). O pedido foi apresentado pelo laboratório farmacêutico Pfizer.
O Paxlovid é um medicamento do tipo antiviral e de uso oral. Segundo a empresa, os estudos demonstram que esse medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. Esses dados serão revisados pela Anvisa.
De acordo com a Anvisa, as primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a agência poderá solicitá-las à Pfizer.
No dia 19 de janeiro, a Anvisa e a Pfizer realizaram reunião de pré-submissão do fármaco, o que acontece antes do envio formal do pedido pela empresa.
O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias. Segundo a Anvisa, a análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência.