A Food and Drug Administration aprovou nesta quarta-feira (1º) o comprimido Foundayo, novo medicamento para perda de peso desenvolvido pela Eli Lilly, ampliando o leque de terapias à base de GLP-1 disponíveis no mercado.
O Foundayo, cujo princípio ativo é o orforglipron, surge como alternativa aos medicamentos injetáveis já consolidados, como Zepbound, Mounjaro, Wegovy e Ozempic, que vêm sendo utilizados por milhões de pessoas no tratamento da obesidade e do diabetes.
Diferentemente das versões injetáveis, o novo comprimido pode ser ingerido a qualquer hora do dia, sem restrições alimentares, o que, segundo a fabricante, facilita a adesão ao tratamento. O medicamento atua imitando o hormônio GLP-1, responsável por regular o apetite, a digestão e a insulina.
A aprovação ocorre poucos meses após a liberação de uma versão em comprimido do Wegovy, da Novo Nordisk, evidenciando uma mudança no formato de administração desses tratamentos.
Em estudo clínico, pacientes que utilizaram a dose mais alta do Foundayo perderam, em média, 12% do peso corporal ao longo de 72 semanas, enquanto aqueles que receberam placebo registraram redução de 0,9%. Apesar disso, medicamentos injetáveis ainda apresentam resultados superiores, com perdas acima de 20% em alguns casos.
O novo medicamento também demonstrou eficácia na manutenção do peso após tratamentos anteriores. Entre os efeitos colaterais mais comuns estão náuseas, prisão de ventre e outros sintomas gastrointestinais.
O Foundayo foi aprovado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a condições médicas, como hipertensão. Sua segurança não foi estabelecida para crianças nem durante a gravidez.
No quesito acesso, o comprimido chega com preços a partir de US$ 149 mensais nas doses iniciais, podendo chegar a US$ 349 nas mais altas. A empresa também prevê descontos para pacientes com plano de saúde e inclusão no sistema público americano para alguns casos.
A aprovação foi concluída em cerca de 50 dias, tornando-se uma das mais rápidas já registradas pela FDA para um novo medicamento, dentro de um programa especial de prioridade.