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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o primeiro genérico da semaglutida, substância usada no controle do diabetes tipo 2 e nas canetas emagrecedoras. O registro foi concedido à EMS, fabricante do Ozivy.
Até o surgimento do Ozempic, não era possível produzir uma versão genérica do medicamento, já que se tratava de um produto biológico. A EMS fabrica semaglutida sinteticamente, o que viabiliza a criação de um genérico.
A farmacêutica ainda não divulgou o prazo de lançamento nem o preço da caneta injetável. Atualmente, o Ozivy — considerado o medicamento de referência — custa R$ 333 pelo programa de fidelidade da empresa. Pela regra do setor, os genéricos devem ser, no mínimo, 35% mais baratos do que o produto de referência.
O registro da EMS contempla quatro apresentações:
1,34 mg/ml, caneta de 1,5 ml com aplicador e 6 agulhas
1,34 mg/ml, kit com 2 canetas de 1,5 ml, 2 aplicadores e 10 agulhas
1,34 mg/ml, caneta de 3 ml com aplicador e 4 agulhas
1,34 mg/ml, kit com 2 canetas de 3 ml, 2 aplicadores e 8 agulhas
Com o registro sanitário já concedido, a EMS ainda precisa definir o cronograma de produção, distribuição e preço.
A chegada de genéricos ao mercado da semaglutida deve intensificar a disputa entre laboratórios por uma substância cuja demanda no Brasil cresceu com a busca por tratamentos contra a obesidade, e cuja oferta ainda depende quase exclusivamente do medicamento de referência.
