A Anvisa determinou o recolhimento voluntário do lote BF25008896 do Simbeva, fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro, e do lote BF26002105 do Abevmy, produzido pela Biocon Biologics do Brasil.
Os dois medicamentos são soluções para diluição e infusão intravenosa, apresentadas em frascos de 16 ml.
Segundo a resolução, as próprias empresas iniciaram os recolhimentos após a confirmação de resultados fora das especificações no teste de endotoxinas bacterianas.
Além do recolhimento voluntário, a agência suspendeu a comercialização, a distribuição, a exportação e o uso dos lotes envolvidos.
A determinação da Anvisa também envolve a Solução de Ringer com Lactato, utilizada para reposição de líquidos e eletrólitos no organismo.
Uma análise identificou partículas escuras de diferentes tamanhos em suspensão no conteúdo da bolsa, indicando irregularidade na qualidade do produto.
A recomendação é que profissionais de saúde, hospitais e estabelecimentos verifiquem os lotes atingidos e sigam as orientações da Anvisa e dos fabricantes.
Pacientes que utilizam os medicamentos não devem interromper o tratamento por conta própria. É importante procurar a equipe de saúde responsável para receber orientações adequadas.
